2023年03月06日 来源：创始人
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3月4日，“MSC治疗移植物抗宿主病等重大疾病的监管和评价的技术体系研究”项目启动会在珠海澳大科技研究院举行，多名学术专家和企业代表共聚一堂，共同见证澳门首个国家重点研发计划项目启动。
据了解，“间充质干细胞治疗移植物抗宿主病等重大疾病的监管和评价的技术体系研究”项目是由澳门大学健康科学学院副院长兼项目首席科学家徐仁和申报。项目基于我国干细胞与再生医学科技发展水平和产业发展现状，对干细胞及相关再生医学产品的质量控制及质量评价、非临床研究与评价、临床效益-风险评价和上市后研究等进行研究，形成利于长期健康发展的监管和评价技术体系。
会上，澳门大学副校长葛伟说，该项目的顺利开展是推动干细胞技术标准化、产业化的一项重要实践，标志着横琴粤澳深度合作区（下称“合作区”）科研迈上新台阶。该项目的完成将形成利于建设国家干细胞产业长期健康发展的监管和评价体系，提升合作区乃至全国在干细胞治疗领域的水准和国际竞争力。
科技部中国生物技术发展中心医药处处长于振行表示，干细胞作为治疗重大疾病的手段是近年来的新兴方向，该项目为解决其监管和评价难点提供重要支撑，希望项目的顺利开展能够推动国家基础研究进步、为基础研究走向产业化的发展作出重大贡献。
合作区执委会副主任苏崑表示，“间充质干细胞治疗移植物抗宿主病等重大疾病的监管和评价的技术体系研究”专项项目获得国家重点研发计划立项，这是澳门首个获批的国家重点研发计划项目，是粤澳合作具有重大影响力的高水平科技成果。该项目助力合作区占领干细胞新药开发的高地，抢抓前沿药物新机遇，打造创新生物医药产业发展的标杆型聚集区，实现合作区生物医药产业的蓄势腾飞。
“干细胞研究与器官修复是具有极高研究价值和技术前景的领域，通过高科技实现高附加值，符合澳门特区政府发展大健康产业、实现澳门产业适度多元的目标。”澳门科学技术发展基金委员叶桂林说：“该项目获得国家重点专项立项，标志着澳门在干细胞领域的研究水平和努力获得了国家的认可。该项目的成功实施有助于推进国家干细胞成药的标准化和规范化，加强澳门与内地的科技合作和产业化发展，推动澳门在生物医药领域的发展与进步。”
接下来，项目将针对技术成熟且具有发展前景的干细胞产品，形成质量控制、非临床研究评价技术要点或指导原则；针对干细胞治疗产品在移植物抗宿主病（GVHD）、膝骨关节炎等疾病中开展临床试验时的设计考虑、疗效终点、获益-风险评估、安全性随访等形成规范；制定干细胞治疗重大疾病的临床评价技术要点或指导原则。
（记者 黄天儒 关铭荣）
